Exosome Therapy

세포 수준에서
아름다움과 건강을 지탱하다.

수액・국소 주사・흡입・스킨부스터 주사・메조테라피. 목적에 맞추어 선택할 수 있는 엑소좀 치료를 알기 쉽게 안내합니다.

엑소좀 치료

개요

엑소좀이란

엑소좀은 세포에서 방출되는 작은 입자로, 세포 간 정보 전달에 관여합니다.

저희는 "엑소좀"이라는 이름만이 아니라, 무엇이, 얼마나, 어떤 상태로 확인되었는지를 보고 제제를 선택합니다.

세포에서 방출된 엑소좀이 다른 세포로 정보를 전달하는 모식도

줄기세포가 만드는 "정보의 소포"

엑소좀을 이해하기 위해, 저희는 "소포"의 이미지로 생각합니다.

줄기세포, 엑소좀, 그리고 그 안의 miRNA와 단백질 모식도
  1. A

    줄기세포

    정보를 만드는 "세포"

  2. B

    엑소좀

    세포에서 방출되어 정보를 운반하는 작은 "입자"

  3. C

    miRNA・단백질

    소포의 내용물. 세포의 기능에 관여하는 정보

엑소좀은 줄기세포 그 자체가 아닙니다. 그래서 엑소좀의 "양"뿐 아니라 "내용"을 보는 것이 중요합니다.
엑소좀은 다양한 상태의 세포에서 방출되며, 포함된 정보에 따라서는 바람직하지 않은 작용에 관여할 수도 있습니다.

당원 채택 제제의 품질 카르테자세히 보기

확인하고 있는 항목을 한눈에.

  • 입자 수

    1조 3,100억개

    1mL당 입자 수(평균값)

  • CD9 / CD63

    확인 완료

    미세 파편이나 응집물 등을 제외하고 평가하기 위해 엑소좀 관련 마커 CD9・CD63을 확인했습니다.

  • 입경 분포

    156.6nm

    평균 입경. 입자의 크기・상태를 확인했습니다.

  • miRNA 분석

    상위 100종

    주요 miRNA의 구성과 균형을 확인하여 안전성・유용성을 평가했습니다.

  • IPA 분석

    관련성 분석

    신체 기능과의 관련성을 분석하여 질환・기능과의 관련성을 포괄적으로 평가했습니다.

  • 감염성・안전성

    모두 음성

    세균/진균/B형 간염 DNA/C형 간염 RNA/HIV DNA/헤르페스 DNA/CMV DNA/마이코플라스마 DNA를 확인했으며 모두 검출되지 않았습니다.

  • 계대 수

    ≦ 3계대

    품질 유지를 위해 3계대 이내에서 제조합니다.

  • 배양 방법

    3D 배양

    입체적인 배양 환경에서 제작합니다.

  • 원료 세포

    골수 유래

    골수 유래 다능성 중간엽 기질세포(인간 유래)를 사용하며, 세포 상태・감염 위험 등을 확인합니다.

  • 입자 농도는 Theoria Science 주식회사의 2023년 8월 24일자 수탁 분석(600배 희석 측정값으로부터의 계산값)에 따릅니다. 현재 제조 로트를 측정한 값이 아닙니다.
  • 입자 수 측정으로 세어지는 입자가 모두 엑소좀이라고는 할 수 없습니다. 그래서 입자 수・CD9/CD63・입경 분포를 조합하여 확인합니다.
자가 지방 줄기세포와 엑소좀의 차이자세히 보기

우열이 아니라 방법의 차이입니다.

자가 지방 줄기세포

자신의 세포 그 자체를 사용

특징

  • 자신의 지방에서 세포를 채취
  • 세포 그 자체를 배양하여 투여
  • 투여 후에도 한동안 정보를 계속 방출할 가능성

고려점

  • 채취와 배양 공정이 필요
  • 비용이 높아지기 쉬움
  • 나이나 기초 상태의 영향을 받을 가능성
  • 안전성을 배려한 관리가 중요

엑소좀

세포가 내보내는 "정보"를 사용

특징

  • 세포가 방출하는 작은 입자를 이용
  • 세포가 아닌 "정보"를 전달
  • 품질을 확인한 제제를 집중적으로 투여 가능

고려점

  • 본인 세포 채취가 불필요
  • 배양 대기 시간이 없음
  • 오래 남는 세포가 아니므로 경과를 보며 치료를 설계

중요한 것은 어느 쪽이 위인가가 아니라, 무엇을 사용하고 어디까지 확인되었는지를 이해하고 선택하는 것입니다.
어느 쪽이든 적응증과 목적, 치료 설계를 의사와 상담하며 검토합니다.

과정

치료 과정

  1. 01

    진찰・상태 확인

    컨디션, 병력, 희망 사항을 확인합니다.

  2. 02

    투여 방법・양 결정

    목적과 상태에 맞추어 계획합니다.

  3. 03

    투여

    의사의 관리하에 진행합니다.

  4. 04

    컨디션 확인・다음 상담

    경과를 보면서 다음 회차를 상담합니다.

투여 방법
정맥/국소/흡입(목적과 몸 상태에 따라 의사가 검토합니다)
횟수 기준
3〜5회(의사와 상담하며 계획합니다)

주의 사항

신중한 상담이 필요한 분

  • 임신 중・수유 중이신 분
  • 감염증이 있으신 분
  • 중한 지병이 있으신 분
  • 암 치료 중이시거나 암 병력이 있으신 분
  • 알레르기가 있으신 분
  • 변화를 느끼기까지의 시간과 느끼는 방식에는 개인차가 있습니다. 일률적으로 "몇 회면 변화한다"고 말할 수 없습니다.

주요 위험성 및 부작용

  • 주사 부위의 통증・멍・부기
  • 발열・피로감
  • 유효성・안전성이 확립된 치료가 아닙니다.
  • 흡입 시 기침, 목의 위화감, 숨참 등이 생길 수 있습니다. 천식 등 호흡기 질환이 있으신 분은 사전에 상담해 주십시오.

미승인 의약품 등에 관한 안내

미승인 의약품 등
본 시술에 사용하는 엑소좀 제제는 일본 의약품의료기기법상 승인을 받지 않은 미승인 의약품입니다.
입수 경로
의사의 책임하에 【要確認】(제조・판매업체명. 개인 수입의 경우 그 취지)로부터 입수하고 있습니다.
일본 내 승인 의약품 유무
일본 내에 동일한 성분・성능을 가진 승인 의약품은 없습니다.
해외 안전성 정보
현시점에서 미국・유럽에서 치료 목적으로 승인된 엑소좀 제제는 확인되지 않았으며, 안전성에 관한 정보는 충분히 확립되지 않았습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 승인된 엑소좀 제품이 존재하지 않는다고 공표하고, 미승인 엑소좀 제품을 사용한 환자에게서 중대한 이상 사례가 보고되었다며 주의를 환기했습니다(2019년 12월).
의약품 부작용 피해 구제 제도
본 시술로 건강 피해가 발생하더라도 의약품 부작용 피해 구제 제도 등 공적 구제 제도의 대상이 되지 않습니다.
비용・위험성
자유진료(보험 미적용)이며, 유효성・안전성이 확립된 치료가 아닙니다. 주사 부위의 통증・멍・부기, 발열・피로감 등이 생길 수 있습니다.

Q&A

자주 묻는 질문

Q.엑소좀 치료에 건강보험을 사용할 수 있나요?
A.

사용할 수 없습니다. 자유진료(보험 미적용)입니다.

Q.엑소좀 치료에는 어떤 효과가 있나요?
A.

유효성・안전성이 확립된 치료가 아니며, 변화를 느끼기까지의 시간과 느끼는 방식에는 개인차가 있습니다. 기대할 수 있는 것・없는 것, 위험성을 포함하여 의사가 설명해 드립니다.

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무리한 권유는 일절 하지 않습니다.

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