Exosome Therapy
从细胞层面，
支持美丽与健康。
点滴・局部注射・吸入・肌肤养护注射・美塑疗法——为您清晰介绍可按目的选择的外泌体治疗。
概要
什么是外泌体
外泌体是由细胞释放的微小颗粒，参与细胞之间的信息传递。
我们不只看"外泌体"这个名称，而是确认"有什么、有多少、处于何种状态"后再选定制剂。
干细胞制造的"信息包裹"
为了便于理解外泌体，我们以"包裹"来比喻。
- A
干细胞
制造信息的"细胞"
- B
外泌体
由细胞释放、运送信息的微小"颗粒"
- C
miRNA・蛋白质
包裹的内容，即与细胞功能相关的信息
外泌体并不是干细胞本身。因此，不仅要看外泌体的"数量"，更要看其"内容"。
外泌体由处于各种状态的细胞释放，根据所含信息的不同，也可能参与不良作用。
本院所用制剂的品质档案了解详情
一目了然地呈现我们确认的项目。
-
粒子数
1.31万亿个
每1mL的粒子数（平均值）
-
CD9 / CD63
已确认
已确认外泌体相关标志物，以排除微小碎片及聚集物进行评估。
-
粒径分布
156.6nm
平均粒径。确认粒子的大小与状态。
-
miRNA 分析
前100种
确认主要 miRNA 的构成与平衡，评估安全性与有用性。
-
IPA 分析
已分析关联
分析与身体功能的关联，综合评估与疾病・功能的相关性。
-
感染性・安全性
全部阴性
已检测细菌／真菌／乙肝DNA／丙肝RNA／HIV DNA／疱疹DNA／CMV DNA／支原体DNA，均未检出。
-
传代次数
≦ 3代
为保持品质，在3代以内制造。
-
培养方法
3D培养
在立体培养环境中制备。
-
来源细胞
骨髓来源
使用骨髓来源的多能间充质基质细胞（人源），并确认细胞状态及感染风险等。
- 粒子浓度依据 Theoria Science 株式会社2023年8月24日的委托分析（由600倍稀释测定值计算）。并非当前生产批次的测定值。
- 粒子数测定所计数的粒子未必全部为外泌体，因此我们结合粒子数・CD9/CD63・粒径分布进行确认。
自体脂肪干细胞与外泌体的区别了解详情
并非优劣之分，而是方法的不同。
自体脂肪干细胞
使用自身细胞本身
特点
- 从自身脂肪中采集细胞
- 培养细胞本身后给药
- 给药后可能在一段时间内持续释放信息
考量点
- 需要采集与培养的工序
- 费用往往较高
- 可能受年龄与基础状态影响
- 注重安全性的管理很重要
外泌体
使用细胞释放的"信息"
特点
- 利用细胞释放的微小颗粒
- 传递的不是细胞而是"信息"
- 可集中给予经品质确认的制剂
考量点
- 无需从本人采集细胞
- 无需等待培养
- 并非长期留存的细胞，需观察经过来设计治疗
重要的不是哪一种更好，而是理解"使用了什么、确认到什么程度"后再做选择。
无论哪种，都需与医生商讨适应证、目的及治疗方案。
项目・价格
5种治疗项目
医生将根据您的目的与身体状况建议给药方式。
-
IV Drip
点滴
以全身状态调理为目的的点滴。
-
Local Injection
局部注射
将制剂直接注射至目标部位。适合的部位由医生诊察后判断。
-
Inhalation
吸入
将制剂雾化后，随呼吸吸入的方式。
-
Skin Booster
肌肤养护注射
以紧致・光泽・细腻为目的的肌肤调理注射。
-
Mesotherapy
美塑疗法（头皮）
以改善头皮环境、呈现健康印象为目的的头皮护理。
费用
外泌体治疗的费用因所用制剂及剂量而异。详情将于面诊时为您说明。
流程
治疗流程
- 01
诊察・状态确认
确认身体状况、既往病史及您的期望。
- 02
决定给药方式・剂量
结合目的与状态制定计划。
- 03
给药
在医生的管理下进行。
- 04
状态确认・商讨下次
观察经过并商讨下次治疗。
- 给药方式
- 静脉／局部／吸入（由医生根据目的与身体状况决定）
- 次数参考
- 3〜5次（与医生商量后制定计划）
注意事项
以下情况请审慎咨询
- 怀孕中・哺乳期
- 患有感染症
- 患有严重慢性疾病
- 正在接受癌症治疗或有癌症病史
- 有过敏史
- 感受到变化所需的时间及感受方式因人而异，无法一概而论"几次后会有变化"。
主要风险及副作用
- 注射部位疼痛・皮下出血・肿胀
- 发热・倦怠
- 本治疗的有效性与安全性尚未确立。
- 吸入时可能出现咳嗽、喉咙不适、呼吸困难等。患有哮喘等呼吸系统疾病者，请事先咨询。
关于未获批准药品等的说明
- 未获批准药品等
- 本施术使用的外泌体制剂为未依据日本《药品医疗器械法》获得批准的未获批准药品。
- 获取途径
- 在医生的责任下，从【要確認】（制造商・销售商名称；如为个人进口请注明）获取。
- 日本国内获批同类药品
- 日本国内没有具有相同成分・性能的获批药品。
- 海外安全性相关信息
- 目前，尚未确认美国・欧洲有以治疗为目的获批的外泌体制剂，安全性信息尚未充分确立。美国食品药品监督管理局（FDA）已公布不存在获批的外泌体产品，并因使用未获批外泌体产品的患者出现严重不良事件而发布了安全警示（2019年12月）。
- 药品副作用受害救济制度
- 即使因本施术造成健康损害，也不在药品副作用受害救济制度等公共救济制度的适用范围内。
- 费用・风险
- 自费诊疗（不适用保险），有效性与安全性尚未确立。可能出现注射部位疼痛・皮下出血・肿胀、发热・倦怠等。
常见问题
常见问题
Q.外泌体治疗可以使用医疗保险吗？
不可以。本治疗为自费诊疗（不适用保险）。
Q.外泌体治疗有什么效果？
本治疗的有效性与安全性尚未确立，感受到变化所需的时间及感受方式因人而异。医生将说明可期待与无法期待的部分及相关风险。