Exosome Therapy
細胞レベルから、
美しさと健やかさを支える。
点滴・局所注射・吸入・肌育注射・メソセラピー。目的に合わせて選べるエクソソーム治療を、わかりやすくご案内します。
概要
エクソソームとは
エクソソームは、細胞から放出される小さな粒子で、細胞間の情報伝達に関わっています。
私たちは「エクソソーム」という名前だけではなく、何が、どれだけ、どのような状態で確認されているかを見て製剤を選んでいます。
幹細胞がつくる「情報の小包」
エクソソームを理解するために、私たちは「小包」のイメージで考えます。
- A
幹細胞
情報をつくる「細胞」
- B
エクソソーム
細胞から放出される、情報を運ぶ小さな「粒子」
- C
miRNA・タンパク質
小包の中身。細胞の働きに関わる情報
エクソソームは、幹細胞そのものではありません。だから、エクソソームの「量」だけでなく、"中身"を見ることが大切です。
エクソソームはさまざまな状態の細胞から放出され、含まれる情報によっては望ましくない作用に関与することもあります。
当院採用製剤の品質カルテ詳しく見る
確認している項目を、ひと目で。
-
粒子数
1兆3,100億個
1mLあたりの粒子数(平均値)
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CD9 / CD63
確認済み
エクソソーム関連マーカーを確認。微細片や凝集物などを除外して評価するため、CD9・CD63を確認しています。
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粒径分布
156.6nm
平均粒径。粒子の大きさ・状態を確認しています。
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miRNA解析
上位100種
主なmiRNAの構成やバランスを確認し、安全性・有用性を評価しています。
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IPA解析
関連を解析
体の働きとの関連を解析。疾患・機能との関連性を包括的に評価しています。
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感染性・安全性
すべて陰性
細菌/真菌/B型肝炎DNA/C型肝炎RNA/HIV DNA/ヘルペスDNA/CMV DNA/マイコプラズマDNA を確認し、すべて検出されていません。
-
継代数
≦ 3継代
品質を保つため、3継代以内で製造しています。
-
培養方法
3D培養
立体的な培養環境で作製しています。
-
元になる細胞
骨髄由来
骨髄由来の多能性間葉系間質細胞(ヒト由来)を使用。細胞の状態・感染症リスクなどを確認しています。
- 粒子濃度は、テオリアサイエンス株式会社による2023年8月24日付の受託解析(600倍希釈の測定値からの計算値)によります。現在の製造ロットを測定した値ではありません。
- 粒子数測定で数えられる粒子が、すべてエクソソームとは限りません。そのため粒子数・CD9/CD63・粒径分布を組み合わせて確認しています。
自己脂肪幹細胞とエクソソームの違い詳しく見る
優劣ではなく、方法の違いです。
自己脂肪幹細胞
自分の細胞そのものを使う
特徴
- 自分の脂肪から細胞を採取
- 細胞そのものを培養して投与
- 投与後もしばらく情報を出し続ける可能性
考慮点
- 採取と培養の工程が必要
- 費用が高額になりやすい
- 年齢や基礎状態の影響を受ける可能性
- 安全性に配慮した管理が重要
エクソソーム
細胞が出す"情報"を使う
特徴
- 細胞が放出する小さな粒子を利用
- 細胞ではなく"情報"を届ける
- 質を確認した製剤を集中的に投与できる
考慮点
- 本人からの細胞採取が不要
- 培養の待ち時間がない
- 長く残る細胞ではないため、経過を見て治療設計する
大切なのは、どちらが上かではなく、何を使い、どこまで確認できているかを理解して選ぶことです。
いずれも適応や目的、治療設計を医師と相談しながら検討します。
流れ
治療の流れ
- 01
診察・状態確認
体調や既往歴、ご希望を確認します。
- 02
投与方法・量を決定
目的と状態に合わせて計画します。
- 03
投与
医師の管理のもとで行います。
- 04
体調確認・次回相談
経過を見ながら次回を相談します。
- 投与方法
- 静脈/局所/吸入(目的と体の状態に応じて医師が検討します)
- 回数の目安
- 3〜5回(医師と相談しながら計画します)
注意事項
慎重にご相談いただきたい方
- 妊娠中・授乳中の方
- 感染症がある方
- 重い持病がある方
- がん治療中・がんの既往がある方
- アレルギーがある方
- 体感が現れるまでの時間や、変化の感じ方には個人差があります。一律に「何回で変化する」とは言えません。
主なリスク・副作用
- 注射部位の痛み・内出血・腫れ
- 発熱・倦怠感
- 有効性・安全性が確立された治療ではありません。
- 吸入の場合、咳・喉の違和感・息苦しさなどが生じることがあります。喘息など呼吸器の病気がある方は、事前にご相談ください。
未承認医薬品等に関する表示
- 未承認医薬品等であること
- 本施術で使用するエクソソーム製剤は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医薬品です。
- 入手経路等
- 医師の責任のもと、【要確認】(製造元・販売元の名称。個人輸入の場合はその旨)より入手しています。
- 国内の承認医薬品等の有無
- 国内において同一の成分・性能を有する承認医薬品はありません。
- 諸外国における安全性等
- 現時点で、米国・欧州において治療目的で承認されたエクソソーム製剤は確認されておらず、安全性に関する情報は十分に確立されていません。米国食品医薬品局(FDA)は、承認されたエクソソーム製品は存在しないことを公表し、未承認のエクソソーム製品を使用した患者で重篤な有害事象が報告されたとして注意喚起を行っています(2019年12月)。
- 医薬品副作用被害救済制度
- 本施術により健康被害が生じた場合でも、医薬品副作用被害救済制度などの公的な救済制度の対象にはなりません。
- 費用・リスク
- 自由診療(保険適用外)で、有効性・安全性が確立された治療ではありません。注射部位の痛み・内出血・腫れ、発熱・倦怠感などが生じることがあります。
Q&A
よくあるご質問
Q.エクソソーム治療に健康保険は使えますか?
使えません。自由診療(保険適用外)です。
Q.エクソソーム治療はどのような効果がありますか?
有効性・安全性が確立された治療ではなく、体感が現れるまでの時間や変化の感じ方には個人差があります。期待できること・できないこと、リスクを含めて医師がご説明します。